۲۰ بهمن ۱۴۰۴
به روز شده در: ۲۰ بهمن ۱۴۰۴ - ۱۱:۳۷
فیلم بیشتر »»
کد خبر ۱۰۳۷۰۴۳
تاریخ انتشار: ۱۲:۳۳ - ۲۴-۱۱-۱۴۰۳
کد ۱۰۳۷۰۴۳
انتشار: ۱۲:۳۳ - ۲۴-۱۱-۱۴۰۳

رئیس سازمان غذا و دارو: تجهیزات پزشکی دست دوم باید از لحاظ ضوابط ایمنی تایید شود

رئیس سازمان غذا و دارو: تجهیزات پزشکی دست دوم باید از لحاظ ضوابط ایمنی تایید شود
دغدغه اول در این موضوع، عملکرد درست تجهیزات پزشکی است. باید از لحاظ عملکردی مطمئن باشیم دستگاه در تشخیص یا درمان به درستی کار می‌کند و وقتی هیچ مرجعی برای صحت سنجش عملکرد آن نداشته باشیم و در بازار وجود داشته باشد، استفاده از آن توصیه نمی‌شود.
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: فروش تجهیزات پزشکی دست دوم از گذشته وجود داشته اما کالاهای سلامت محور در تطابق با ضوابط ایمنی و عملکرد باید مورد تایید واقع شود زیرا خطر عفونت مطرح است.
 
ابوالفضل الله‌بخشی روز چهارشنبه در گفت‌وگو با خبرنگار حوزه سلامت ایرنا، افزود: با توجه به اینکه دستگاه‌ها و تجهیزات پزشکی مشمول ارز حمایتی نیستند؛ به دلیل قیمت بالا، بازار دست دوم آنها ایجاد شده است.
 
وی افزود: برخی دستگاه‌ها که فهرست آن در وبسایت سازمان غذا و دارو وجود دارد، مجاز اعلام شده که با یکسری شرایط و الزامات خاص قابل استفاده است.
 
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو تصریح کرد: دغدغه اول در این موضوع، عملکرد درست تجهیزات پزشکی است. باید از لحاظ عملکردی مطمئن باشیم دستگاه در تشخیص یا درمان به درستی کار می‌کند و وقتی هیچ مرجعی برای صحت سنجش عملکرد آن نداشته باشیم و در بازار وجود داشته باشد، استفاده از آن توصیه نمی‌شود.
 
به گفته وی، اگر ممنوعیت و محدودیتی در فروش دستگاه دست دوم و اجاره آن وجود نداشته باشد؛ تجهیزات پزشکی با وجود پرداخت هزینه، برای بیمار کارایی لازم را ندارد و یا اگر به اشتباه کار کند، هزینه‌های جبران‌ناپذیری در پی خواهد داشت.
 
الله‌بخشی با اشاره به دستورالعمل جابه‌جایی و اجاره تجهیزات پزشکی، گفت: این دستورالعمل در سال ۱۴۰۲ ابلاغ شد و تکالیفی برای تولیدکننده، واردکننده یا شخص ثالث در نظر گرفته است.
پربیننده ترین پست همین یک ساعت اخیر
ارسال به دوستان
مرگ مشکوک دختر جوان در خانه پسر بالاشهری 6 نکته در مذاکرات هسته‌ای از نگاه تحلیل‌گر شورای آتلانتیک روزنامه اطلاعات: با گذشت 47سال از پیروزی انقلاب باید نظارت استصوابی را اصلاح کرد/ بساط تندروها باید برچیده شود دیدنی های امروز؛ از کارناوال سائوپائولو برزیل تا انتقال زندانیان داعشی از سوریه به عراق پاسخ علی مطهری به یک یادداشت در عصرایران وام 30 میلیون تومانی برای معلمان (+نحوه بازپرداخت) ورود کودکان و نوجوانان به اینجا ممنوع است دو هزار کارت و حساب بانکی مسدود شد خودکفایی در سامانه هوشمند سوخت؛ صدور کارت از دو ماه به دو دقیقه رسید بی‌رغبتی پزشکان عمومی برای ورود به تخصص آثار تاریخی«زردآلو آباد» ایلام؛ نشان از تحولات فرهنگی و تاریخی آن منطقه دارد دستگیری اعضای باند سرقت از منازل سمنان حق مسکن کارگران افزایش یافت (+جزئیات) راهکاری تازه برای بحران آب؛ وجود ذخایر عظیم آب شیرین زیر اقیانوس تأیید شد میلیاردرها در چه کشورهایی زندگی می کنند؟ (+ اینفوگرافیک)