.png "عصر ایران")
۱۸ آذر ۱۴۰۴
به روز شده در: ۱۸ آذر ۱۴۰۴ - ۰۵:۰۰
قدیری ابیانه: حسن روحانی اسوه دروغ است / احمدی نژاد یک کلام درباره جنایات اسرائیل صحبت نکرده (فیلم) رئیس سازمان غذا و دارو: تجهیزات پزشکی دست دوم باید از لحاظ ضوابط ایمنی تایید شود
دغدغه اول در این موضوع، عملکرد درست تجهیزات پزشکی است. باید از لحاظ عملکردی مطمئن باشیم دستگاه در تشخیص یا درمان به درستی کار میکند و وقتی هیچ مرجعی برای صحت سنجش عملکرد آن نداشته باشیم و در بازار وجود داشته باشد، استفاده از آن توصیه نمیشود.
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: فروش تجهیزات پزشکی دست دوم از گذشته وجود داشته اما کالاهای سلامت محور در تطابق با ضوابط ایمنی و عملکرد باید مورد تایید واقع شود زیرا خطر عفونت مطرح است.
ابوالفضل اللهبخشی روز چهارشنبه در گفتوگو با خبرنگار حوزه سلامت ایرنا، افزود: با توجه به اینکه دستگاهها و تجهیزات پزشکی مشمول ارز حمایتی نیستند؛ به دلیل قیمت بالا، بازار دست دوم آنها ایجاد شده است.
وی افزود: برخی دستگاهها که فهرست آن در وبسایت سازمان غذا و دارو وجود دارد، مجاز اعلام شده که با یکسری شرایط و الزامات خاص قابل استفاده است.
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو تصریح کرد: دغدغه اول در این موضوع، عملکرد درست تجهیزات پزشکی است. باید از لحاظ عملکردی مطمئن باشیم دستگاه در تشخیص یا درمان به درستی کار میکند و وقتی هیچ مرجعی برای صحت سنجش عملکرد آن نداشته باشیم و در بازار وجود داشته باشد، استفاده از آن توصیه نمیشود.
به گفته وی، اگر ممنوعیت و محدودیتی در فروش دستگاه دست دوم و اجاره آن وجود نداشته باشد؛ تجهیزات پزشکی با وجود پرداخت هزینه، برای بیمار کارایی لازم را ندارد و یا اگر به اشتباه کار کند، هزینههای جبرانناپذیری در پی خواهد داشت.
اللهبخشی با اشاره به دستورالعمل جابهجایی و اجاره تجهیزات پزشکی، گفت: این دستورالعمل در سال ۱۴۰۲ ابلاغ شد و تکالیفی برای تولیدکننده، واردکننده یا شخص ثالث در نظر گرفته است.
لینک کوتاه: کپی لینک
یک فرض ۱۸۰ ساله در مورد «نور» اشتباه از آب درآمد گیتی پاشایی در کنار همسرش مسعود کیمیایی و پسرشان پولاد؛ دهه ۶۰(عکس) بکسل خودرو در حالت پارک؛ فاجعهای که گیربکس شما را نابود میکند! محمدرضا پهلوی و فوزیه در مراسم عروسی خود در تهران؛ سال 1318(عکس) ۲ ویتامین مهم برای قوی شدن استخوان ها و جلوگیری از پوکی استخوان آیا فعالیتهای انسانی باعث زلزله میشود؟ توقف چرخش زمین، وحشتناکتر از فیلمهای آخرالزمانی / چه بلایی سر انسانها میآید؟ عکس قدیمی ترانه علیدوستی و صابر ابر پشت وانت بزرگترین دریاهای منطقهای جهان (+ اینفوگرافیک) بازیگر معروفی که مشقهای پسرش را مینوشت(فیلم) ژست دوستانه عارف، ستار و ناصر حجازی در دهه ۵۰ (عکس) میزان باد لاستیک انواع خودرو ؛ جدول تنظیم باد / علامت لاستیک کم باد و پرباد خودرو چیست ؟ ژیلا صادقی:« همکارانم نامه دادند که من را از روی بیلبورد بیاورند پایین» رویا میر علمی:« هادی حجازی فر چیزی گفت که در مراسم ترحیم پدرم داشتم از خنده می مردم» کرملین: دیدار میان ترامپ و پوتین تا پایان سال جاری در دستورکار نیست
نظرسنجی
با توجه به مشخص شدن رقبای ایران در مرحله نخست جام جهانی فوتبال، به نظر شما تیم ملی می تواند به مرحله بعدی صعود کند؟