۲۷ اسفند ۱۴۰۳
به روز شده در: ۲۷ اسفند ۱۴۰۳ - ۱۸:۳۰
فیلم بیشتر »»
کد خبر ۱۰۳۷۰۴۳
تاریخ انتشار: ۱۲:۳۳ - ۲۴-۱۱-۱۴۰۳
کد ۱۰۳۷۰۴۳
انتشار: ۱۲:۳۳ - ۲۴-۱۱-۱۴۰۳

رئیس سازمان غذا و دارو: تجهیزات پزشکی دست دوم باید از لحاظ ضوابط ایمنی تایید شود

رئیس سازمان غذا و دارو: تجهیزات پزشکی دست دوم باید از لحاظ ضوابط ایمنی تایید شود
دغدغه اول در این موضوع، عملکرد درست تجهیزات پزشکی است. باید از لحاظ عملکردی مطمئن باشیم دستگاه در تشخیص یا درمان به درستی کار می‌کند و وقتی هیچ مرجعی برای صحت سنجش عملکرد آن نداشته باشیم و در بازار وجود داشته باشد، استفاده از آن توصیه نمی‌شود.
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: فروش تجهیزات پزشکی دست دوم از گذشته وجود داشته اما کالاهای سلامت محور در تطابق با ضوابط ایمنی و عملکرد باید مورد تایید واقع شود زیرا خطر عفونت مطرح است.
 
ابوالفضل الله‌بخشی روز چهارشنبه در گفت‌وگو با خبرنگار حوزه سلامت ایرنا، افزود: با توجه به اینکه دستگاه‌ها و تجهیزات پزشکی مشمول ارز حمایتی نیستند؛ به دلیل قیمت بالا، بازار دست دوم آنها ایجاد شده است.
 
وی افزود: برخی دستگاه‌ها که فهرست آن در وبسایت سازمان غذا و دارو وجود دارد، مجاز اعلام شده که با یکسری شرایط و الزامات خاص قابل استفاده است.
 
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو تصریح کرد: دغدغه اول در این موضوع، عملکرد درست تجهیزات پزشکی است. باید از لحاظ عملکردی مطمئن باشیم دستگاه در تشخیص یا درمان به درستی کار می‌کند و وقتی هیچ مرجعی برای صحت سنجش عملکرد آن نداشته باشیم و در بازار وجود داشته باشد، استفاده از آن توصیه نمی‌شود.
 
به گفته وی، اگر ممنوعیت و محدودیتی در فروش دستگاه دست دوم و اجاره آن وجود نداشته باشد؛ تجهیزات پزشکی با وجود پرداخت هزینه، برای بیمار کارایی لازم را ندارد و یا اگر به اشتباه کار کند، هزینه‌های جبران‌ناپذیری در پی خواهد داشت.
 
الله‌بخشی با اشاره به دستورالعمل جابه‌جایی و اجاره تجهیزات پزشکی، گفت: این دستورالعمل در سال ۱۴۰۲ ابلاغ شد و تکالیفی برای تولیدکننده، واردکننده یا شخص ثالث در نظر گرفته است.
ارسال به دوستان
افزایش شمار شهدای جنگ غزه‌ عکسی از سید ابراهیم رئیسی در آخرین تحویل سال زندگی اش ۶ کشته و ۶۱۲ مجروح در حوادث چهارشنبه سوری/ ۵۲ مصدوم قطع عضو شدند داور کره‌ای قاضی دیدار ایران و امارات شد دادستان تهران: مسدود شدن ۵۱۰ سایت غیر مجاز فروش بلیت هواپیما فوت ۵۶۲ نفر در تصادفات رانندگی پایتخت سخنگوی آتش‌نشانی: بالن آرزوها اصلا برای خواستگاه ایران نیست/ بالن آرزوها می‌توانند باعث بروز آتش‌سوزی‌های مهیب یا آسیب به جان و مال مردم شود ادعای مسئول سیاست خارجی اتحادیه اروپا: ایران در منطقه رفتار «بی‌ثبات‌کننده» دارد/ ما امروز درباره سیاست گروگان‌گیری ایران گفت‌وگو کردیم عکس سلفی خبرنگاران با سخنگوی دولت در آخرین نشست خبری امسال تظاهرات میلیونی یمنی‌ها در حمایت از غزه درخواست اتاق تهران برای بازگشت قانون تغییر ساعت رسمی کشور فیلم جدید گلشیفته فراهانی و طاهر رحیم درباره چیست؟ کمیته حقوق بشر غزه: وضعیت در نوار غزه، از یک بحران انسانی فراتر رفته و به مرحله نسل‌ کشی آرام رسیده حماس: نتانیاهو از مرحله دوم توافق آتش‌بس طفره رفت هنرمندان موسیقی که در سال 1403 دار فانی را وداع گفتند ؛ خرم آن نغمه که مردم بسپارند به یاد (+عکس)