فیلم بیشتر »»
کد خبر ۷۶۵۷۸۲
تاریخ انتشار: ۰۹:۳۷ - ۲۹-۱۰-۱۳۹۹
کد ۷۶۵۷۸۲
انتشار: ۰۹:۳۷ - ۲۹-۱۰-۱۳۹۹

صدور مجوز آزمایش انسانی دومین واکسن ایرانی کرونا

صدور مجوز آزمایش انسانی دومین واکسن ایرانی کرونادبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت ضمن تشریح جزئیات پروتکل اجرای مطالعه بالینی دومین واکسن کرونای ایرانی، گفت: این واکسن نوترکیب بوده و یک پروتئین نوترکیب است که تکنولوژی آن با واکسن‌ کرونای ایرانی قبلی که مجوز دریافت کرده، متفاوت است.
 
دکتر احسان شمسی کوشکی در گفت و گو با ایسنا، از صدور مجوز کمیته اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت برای آغاز فاز اول مطالعه بالینی دومین واکسن کرونای ایرانی خبر داد و گفت: پروتکل کارازمایی بالینی پیشنهادی توسط انستیتو سرم سازی و واکسن سازی رازی که با همکاری مرکز کارازمایی دانشگاه علوم پزشکی ایران انجام می شود و به تایید سازمان غذا و دارو رسیده بود، در جلسه فوق العاده کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت مطرح و با اجماع آراء به تصویب رسید.
 
وی افزود: باید توجه کرد که البته این پروتکل پیشنهادی باید به سازمان غذا و دارو برگردانده شود و در آنجا مجوز شروع مطالعه بالینی یا CTA را دریافت کند و سپس کارازمایی بالینی می تواند آغاز شود.
 
شمسی کوشکی ادامه داد: واکسن کرونایی که از سوی موسسه رازی تولید شده و در حال حاضر فازهای حیوانی خود را به پایان برده و مجوز کمیته ملی اخلاق در پژوهش را جهت آغاز مطالعه فاز اول انسانی دریافت کرده است، مربوط به یک واکسن نوترکیب بوده و یک پروتئین نوترکیب است که تکنولوژی آن با واکسن‌کرونای ایرانی قبلی که مجوز دریافت کرده، متفاوت است. این واکسن از یک پروتئین نوترکیب است، یعنی بخش هایی از پروتئین S ویروس یا همان اسپایک پروتئین (Spike proteins) در این واکسن به صورت نوترکیب قرار داده شده و با تزریق واکسن، بدن علیه آن بخش ها انتی بادی تولید خواهد کرد. این گروه از واکسن ها جزء واکسن های بسیار ایمن محسوب می شوند.
 
دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت گفت: در پروتکل پیشنهادی فاز یک و دو مطالعه بالینی پیشنهاد شده است که در پروتکل فاز یک ۱۳ نفر به صورت پیش قراول وارد کارازمایی شده و بعد از آن ۱۲۰ نفر در چهار گروه متفاوت وارد پژوهش می شوند.
 
وی تاکید کرد: قاعدتا اگر فاز اول موفق باشد، دوز مورد قبول واکسن را پیدا کرده و بر اساس نتایج فاز یک، فاز دوم بر روی ۵۰۰ نفر آغاز می شود. در تمام این مراحل هم کمیته ملی اخلاق و ناظر ارشدی که برای این کار معین شده، بر این پروژه نظارت می کنند.
ارسال به دوستان
نحوه برگزاری امتحانات پایان ترم دانشجویان ارشد و دکتری تعیین تکلیف شد فرانسه ؛ بازداشت 780 نفر در شورش بعد از قهرمانی پاری سن ژرمن (+عکس) توکلی‌زاده: آمادگی گروه‌های جهادی و مردمی برای اقدام ضربتی برپایی جشن غدیر پشت پرده پول‌های گمشده نفت/ الیگارشی‌هایی که از جنگ تا تحریم، نان می‌خورند جایزه بهترین فیلم کوتاه جشنواره دهلی برای یک فیلم ایرانی طرح رایگان‌شدن دائمی تردد با مترو و اتوبوس به کجا رسید؟ معاون فرهنگی شهرداری تهران: خاطره بازدیدهای طولانی رهبری از نمایشگاه کتاب هرگز فراموش نمی‌شود بورس همچنان بر مدار صعود به نهاد تنظیم‌گر واقعی نیاز داریم/ نوآوری در همه جای جهان با تنظیم‌گری تعارض دارد افزایش ۲۶ درصدی آمار فوتی‌ تصادفات در پایتخت در سال گذشته زیدآبادی: در شرایط امروز، جلوگیری از اصلاحات افتاده به چاه است #020 : این دو رگه آلمانی/لهستانی را باید ساعت ها تماشا کرد! (+تصاویر) قبل از رفتن به فروشگاه این چند کار را انجام دهید تا پول کمتری خرج کنید محاکمه 2 افسر حکومت بشار اسد به اتهام جنایت جنگی علیه معترضان / نقش موساد در انتقال افسران دولت اسد به اتریش جزئیات اقدام به قتل و خودکشی در دانشکده دندانپزشکی قزوین