فیلم بیشتر »»
کد خبر ۸۴۹۲۱۵
تاریخ انتشار: ۱۱:۲۲ - ۲۶-۰۴-۱۴۰۱
کد ۸۴۹۲۱۵
انتشار: ۱۱:۲۲ - ۲۶-۰۴-۱۴۰۱

سازمان غذا و دارو: امکان ثبت واکسن های تاریخ مصرف گذشته وجود ندارد

سازمان غذا و دارو: امکان ثبت واکسن های تاریخ مصرف گذشته وجود ندارد
البته این وضعیت برای واکسن های با پلتفرم قدیمی نظیر پروتئین نوترکیب (واکسن های اسپایکوژن یا پاستوکووک پلاس) و یا فرم ویروس غیرفعال شده (واکسن کوویران برکت) قابل پیش بینی تر بود، زیرا پایداری محصولات مشابه قبلی، اثبات شده است.

مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو با بیان اینکه تاریخ انقضای واکسن داخلی و وارداتی از سوی سازمان غذا و دارو بر اساس مستندات تولید کننده، تعیین و در روی لیبل به همراه کد UID در سامانه مرکزی تیتک ثبت می شود، گفت: حتی اگر یک روز از مجوز سازمان غذا و دارو بگذرد، امکان ثبت در سیستم الکترونیک وجود نخواهد داشت و پیام خطای تاریخ منقضی بودن فرآورده صادر می شود.

به گزارش وبدا، دکتر حمیدرضا اینانلو با بیان این مطلب اظهار داشت: دارو و واکسن فراورده هایی هستند که نسبت به تاریخ انقضایشان باید کاملا دقت و حساسیت داشت؛ چرا که اگر تاریخ دارو و واکسن، منقضی شود به هیچ وجه نباید استفاده شود و بحث بی ضرر یا بی خطر بودن آن، بی معنی است.

وی با اشاره به جدید بودن و کامل نشدن مطالعات پایداری واکسن های کووید19، گفت: واکسن های کووید19 در ابتدا با مدت زمان کوتاه پایداری مثلاً ۶ ماه توزیع می شدند که به مرور و با تکمیل تر شدن مطالعات پایداری و با ارائه مستندات و بررسی کارشناسی این زمان افزایش یافت. البته این وضعیت برای واکسن های با پلتفرم قدیمی نظیر پروتئین نوترکیب (واکسن های اسپایکوژن یا پاستوکووک پلاس) و یا فرم ویروس غیرفعال شده ( واکسن کوویران برکت) قابل پیش بینی تر بود، زیرا پایداری محصولات مشابه قبلی، اثبات شده است.

مدیر کل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو با بیان اینکه ملاک ارائه مدت زمان پایداری واکسن ها، مستندات ارائه شده است، ادامه داد: واکسن پاستوکووک، فرم کانژوگه یک پروتئین(توکسوئید کزاز) و یک دامین پروتئین (آنتی ژن نوترکیب) بود که محصول دقیقاً مشابه قبلی برای آن وجود نداشت که پس ارائه مستندات تکمیلی در سال جاری، تاریخ انقضای یک ساله برای این محصول از نظر اداره کل دارو مورد تأیید است همچنین در صورت تعهد بر تکمیل مستندات و مطالعه پایداری تا پایان ۲ سال، تاریخ روی بسته بندی درج و به مرور مطالعات تکمیلی دریافت می شود.

دکتر اینانلو خاطرنشان کرد: واکسن های موجود و مورد استفاده در کشور، تاریخ انقضای معلوم و تایید شده سازمان غذا و دارو را دارند و بعد از انجام آزمایش های دقیق و مجوز مصرف، در کشور قابل استفاده است؛ بنابراین تاریخ مصرف واکسن های کووید19 پس از بررسی مستندات تولید کننده و آزمایش های دقیق، توسط سازمان غذا و دارو تعیین می شود.

پربیننده ترین پست همین یک ساعت اخیر
ارسال به دوستان
captcha
تاثیر منفی چت‌بات‌های هوش مصنوعی بر افراد مبتلا به آپنه خواب سلاح ساده هاروارد برای مقابله با نشانه‌های افزایش سن + برنامه تمرینی رایگان دانشمندان در تلاشند معنای واقعی «معکوس کردن روند پیری» را مشخص کنند عکس عاشقانۀ مرد پابرهنه و همسرش در دوران قاجار ۱۶ شهریور؛ از جرقه خلق تلویزیون تا تولد اچ‌پی گران‌ترین برنامه تسلیحاتی تاریخ/ جنگنده‌ای که ۱.۷ تریلیون دلار خرج روی دست آمریکا گذاشت هر کشور چه کالایی را بیشتر به دنیا می‌فروشد؟ بهاره رهنما: وارد که شدم همه مرا دیدند تاکید روسیه بر نقش موثر مشارکت ایران در تضمین ثبات منطقه‌ای بازیگر زن مشهور ترکیه ای ادای مهران مدیری را در آورد ترامپ فروش هواپیمای بومباردیه کانادا را در آمریکا ممنوع کرد چرا پکن به ایران نزدیک نمی شود؟ مقام آمریکایی: اسرائیل به تعهدات خود در غزه عمل نمی‌کند تغییر در مدیریت نفت ستاره خلیج فارس؛ قانعی‌فرد دوباره مدیرعامل شد فولاد در آخرین دقایق فجرسپاسی را شکست داد و به رده ششم رسید