فیلم بیشتر »»
کد خبر ۱۰۳۷۰۴۳
تاریخ انتشار: ۱۲:۳۳ - ۲۴-۱۱-۱۴۰۳
کد ۱۰۳۷۰۴۳
انتشار: ۱۲:۳۳ - ۲۴-۱۱-۱۴۰۳

رئیس سازمان غذا و دارو: تجهیزات پزشکی دست دوم باید از لحاظ ضوابط ایمنی تایید شود

رئیس سازمان غذا و دارو: تجهیزات پزشکی دست دوم باید از لحاظ ضوابط ایمنی تایید شود
دغدغه اول در این موضوع، عملکرد درست تجهیزات پزشکی است. باید از لحاظ عملکردی مطمئن باشیم دستگاه در تشخیص یا درمان به درستی کار می‌کند و وقتی هیچ مرجعی برای صحت سنجش عملکرد آن نداشته باشیم و در بازار وجود داشته باشد، استفاده از آن توصیه نمی‌شود.
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: فروش تجهیزات پزشکی دست دوم از گذشته وجود داشته اما کالاهای سلامت محور در تطابق با ضوابط ایمنی و عملکرد باید مورد تایید واقع شود زیرا خطر عفونت مطرح است.
 
ابوالفضل الله‌بخشی روز چهارشنبه در گفت‌وگو با خبرنگار حوزه سلامت ایرنا، افزود: با توجه به اینکه دستگاه‌ها و تجهیزات پزشکی مشمول ارز حمایتی نیستند؛ به دلیل قیمت بالا، بازار دست دوم آنها ایجاد شده است.
 
وی افزود: برخی دستگاه‌ها که فهرست آن در وبسایت سازمان غذا و دارو وجود دارد، مجاز اعلام شده که با یکسری شرایط و الزامات خاص قابل استفاده است.
 
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو تصریح کرد: دغدغه اول در این موضوع، عملکرد درست تجهیزات پزشکی است. باید از لحاظ عملکردی مطمئن باشیم دستگاه در تشخیص یا درمان به درستی کار می‌کند و وقتی هیچ مرجعی برای صحت سنجش عملکرد آن نداشته باشیم و در بازار وجود داشته باشد، استفاده از آن توصیه نمی‌شود.
 
به گفته وی، اگر ممنوعیت و محدودیتی در فروش دستگاه دست دوم و اجاره آن وجود نداشته باشد؛ تجهیزات پزشکی با وجود پرداخت هزینه، برای بیمار کارایی لازم را ندارد و یا اگر به اشتباه کار کند، هزینه‌های جبران‌ناپذیری در پی خواهد داشت.
 
الله‌بخشی با اشاره به دستورالعمل جابه‌جایی و اجاره تجهیزات پزشکی، گفت: این دستورالعمل در سال ۱۴۰۲ ابلاغ شد و تکالیفی برای تولیدکننده، واردکننده یا شخص ثالث در نظر گرفته است.
ارسال به دوستان
آغاز احداث مسیر جایگزین پل B۱ حضور «دختر داعشی پایتخت» با ظاهر عروسکی در اکران «کلینیک رویا» (+عکس) استیضاح وزیر به دلیل اتصال اینترنت؟ اختلاف ایران و آمریکا درباره آزادسازی پول‌های بلوکه شده گروسی: حمله به تاسیسات اتمی در هر کجا «ممنوع» است رسانه عبری: کابینه امنیتی اسرائیل آتش بس با لبنان را تصویب نکرد نشست مشترک نمایندگان ایران، چین و روسیه با گروسی امام جمعه تهران: از موشک‌های نقطه زن به بیانیه‌های نقطه زن رسیده‌ایم قحطی دیگر تابو نیست!/ خدا حاج اسدالله عسگراولادی را بیامرزاد آلبانی ؛ اعتراض علیه واگذاری جزیره به داماد ترامپ (+عکس) / شعار معترضان: «کشور، فروشی نیست» موافقت رهبر انقلاب با عفو یا تخفیف مجازات بیش از دو هزار زندانی زیدآبادی: زورگویی مردم را از وطن می‌راند هشدار تخلیه فوری اسرائیل برای ۹ شهر و روستا در جنوب لبنان یک نخ سیگار؛ ۱۱ دقیقه زندگی! تاج تهدید کرد: اگر آمریکا به همه تیم ملی ویزا ندهد، شاید تصمیم دیگری بگیریم