۱۳ خرداد ۱۴۰۳
به روز شده در: ۱۳ خرداد ۱۴۰۳ - ۰۲:۰۰
فیلم بیشتر »»
کد خبر ۸۴۹۲۱۵
تاریخ انتشار: ۱۱:۲۲ - ۲۶-۰۴-۱۴۰۱
کد ۸۴۹۲۱۵
انتشار: ۱۱:۲۲ - ۲۶-۰۴-۱۴۰۱

سازمان غذا و دارو: امکان ثبت واکسن های تاریخ مصرف گذشته وجود ندارد

سازمان غذا و دارو: امکان ثبت واکسن های تاریخ مصرف گذشته وجود ندارد
البته این وضعیت برای واکسن های با پلتفرم قدیمی نظیر پروتئین نوترکیب (واکسن های اسپایکوژن یا پاستوکووک پلاس) و یا فرم ویروس غیرفعال شده (واکسن کوویران برکت) قابل پیش بینی تر بود، زیرا پایداری محصولات مشابه قبلی، اثبات شده است.

مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو با بیان اینکه تاریخ انقضای واکسن داخلی و وارداتی از سوی سازمان غذا و دارو بر اساس مستندات تولید کننده، تعیین و در روی لیبل به همراه کد UID در سامانه مرکزی تیتک ثبت می شود، گفت: حتی اگر یک روز از مجوز سازمان غذا و دارو بگذرد، امکان ثبت در سیستم الکترونیک وجود نخواهد داشت و پیام خطای تاریخ منقضی بودن فرآورده صادر می شود.

به گزارش وبدا، دکتر حمیدرضا اینانلو با بیان این مطلب اظهار داشت: دارو و واکسن فراورده هایی هستند که نسبت به تاریخ انقضایشان باید کاملا دقت و حساسیت داشت؛ چرا که اگر تاریخ دارو و واکسن، منقضی شود به هیچ وجه نباید استفاده شود و بحث بی ضرر یا بی خطر بودن آن، بی معنی است.

وی با اشاره به جدید بودن و کامل نشدن مطالعات پایداری واکسن های کووید19، گفت: واکسن های کووید19 در ابتدا با مدت زمان کوتاه پایداری مثلاً ۶ ماه توزیع می شدند که به مرور و با تکمیل تر شدن مطالعات پایداری و با ارائه مستندات و بررسی کارشناسی این زمان افزایش یافت. البته این وضعیت برای واکسن های با پلتفرم قدیمی نظیر پروتئین نوترکیب (واکسن های اسپایکوژن یا پاستوکووک پلاس) و یا فرم ویروس غیرفعال شده ( واکسن کوویران برکت) قابل پیش بینی تر بود، زیرا پایداری محصولات مشابه قبلی، اثبات شده است.

مدیر کل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو با بیان اینکه ملاک ارائه مدت زمان پایداری واکسن ها، مستندات ارائه شده است، ادامه داد: واکسن پاستوکووک، فرم کانژوگه یک پروتئین(توکسوئید کزاز) و یک دامین پروتئین (آنتی ژن نوترکیب) بود که محصول دقیقاً مشابه قبلی برای آن وجود نداشت که پس ارائه مستندات تکمیلی در سال جاری، تاریخ انقضای یک ساله برای این محصول از نظر اداره کل دارو مورد تأیید است همچنین در صورت تعهد بر تکمیل مستندات و مطالعه پایداری تا پایان ۲ سال، تاریخ روی بسته بندی درج و به مرور مطالعات تکمیلی دریافت می شود.

دکتر اینانلو خاطرنشان کرد: واکسن های موجود و مورد استفاده در کشور، تاریخ انقضای معلوم و تایید شده سازمان غذا و دارو را دارند و بعد از انجام آزمایش های دقیق و مجوز مصرف، در کشور قابل استفاده است؛ بنابراین تاریخ مصرف واکسن های کووید19 پس از بررسی مستندات تولید کننده و آزمایش های دقیق، توسط سازمان غذا و دارو تعیین می شود.

ارسال به دوستان
۵ جت جنگنده برتر شوروی در دوران جنگ سرد که خلبانان آمریکایی از آن ها وحشت داشتند (+عکس) علائم و علل گردش خون ضعیف قلعه‌نویی 26 بازیکن را به اردوی تیم ملی دعوت کرد؛ قلی‌زاده و عزت‌اللهی غایب «کره شمالی: بهشت مردم» (عکس) برنی سندرز : نتانیاهو به عنوان یک جنایتکار جنگی نباید به کنگره دعوت شود حمله رژیم صهیونیستی به بعلبک لبنان فرگوسن و الگری در کنار هم، نظاره‌گر نبرد دورتموند و رئال (+عکس) حملات سنگین روسیه به زیرساخت‌های اوکراین و قطعی سراسری برق سلب امتیاز از دارندگان سیم‌ کارت‌ های دارای بدهی یا بدون استفاده ممنوع شد سازمان رادیو و تلویزیون اسرائیل : اسرائیل با بررسی پایان جنگ برای آتش بس موافقت کرد پلیس فتا: مسدودسازی ۳۵ صفحه اینستاگرامی در اصفهان که اقدام به ترویج سبک زندگی غربی و انتشار محتوای نامناسب کرده بودند/ گردانندگان به مرجع قضائی معرفی شدند بیرانوند: بازیکنان ملی‌پوش با نصف پول پیشنهادی در پرسپولیس می‌مانند حسینی: جام آفسایدها مبارک پرسپولیس؛ استقلال قهرمان واقعی لیگ است کشف خرس و ۴۷۴ پرنده قاچاق از داخل خودروی سمند حجازی: به پرسپولیس تبریک می‌گویم، اما کاش این قهرمانی قشنگ‌تر می‌شد!
وبگردی