.png "عصر ایران")
۳۰ آذر ۱۴۰۴
به روز شده در: ۳۰ آذر ۱۴۰۴ - ۰۱:۳۰
تصاویری از عقاب طلایی در ارتفاعات برفی البرز (فیلم) رئیس انجمن ترومبوز و هموستاز ایران
خبر خوب برای بیماران هموفیلی: تنها داروی تزریقی پیشگیری از خونریزی وارد کشور شد
داروی امیسیزوماب به عنوان اولین داروی تزریقی زیر جلدی برای پیشگیری (Prophylaxis)از خونریزی در بیماران مبتلا به هموفیلی A در سال 2017 تائیدیه سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) و در سال 2018 نیز تائیدیه آژانس دارویی اروپا (EMA) را دریافت نموده است.
رئیس انجمن ترومبوز و هموستاز ایران با اعلام ورود اولین و تنها داروی تزریقی زیر جلدی برای پیشگیری (Prophylaxis) از خونریزی در بیماران مبتلا به هموفیلی A به کشور گفت: به زودی و با نظارت و همکاری وزارت بهداشت دسترسی بیماران هموفیلی A دارای شرایط دریافت دارو به آن فراهم خواهد شد.
به گزارش خبرنگار عصر ایران؛ پیمان عشقی ریاست انجمن ترومبوز و هموستاز ایران با اشاره به این نکته که داروی امیسیزوماب جهت پیشگیری از خونریزی در بیماران مبتلا به هموفیلی A در سال 2017 تائیدیه FDA و در سال 2018تائیدیه EMA را دریافت نموده است، اظهار داشت: داروی فوق در بیش از 115 کشور جهان مجوز مصرف گرفته است که در ایران نیز پس از انجام مطالعات مدل سازی اقتصادی و تایید به صرفه بودن و هزینه اثربخشی بالا نسبت به روند درمانی کنونی که به معنی کاهش هزینه های درمان نیز می باشد، در سال 1401 مجوز واردات و مصرف در بیماران هموفیلی A شدید واجد مهارکننده با تیتر بالا که خونریزی های مکرر آنها به درمانهای معمول پاسخ نداده است را دریافت کرد.
وی گفت: اولین محوله از داروی امیسیزوماب(Emicizumab) با نام تجاری هملیبرا (Hemlibra) تولید شرکت دارویی رش سوئیس، با همکاری شرکت بهستان دارو بعنوان واردکننده و توزیع کننده دارو روز 27 آذرماه از طریق گمرک فرودگاه امام خمینی وارد کشور شد و با نظارت و همکاری وزارت بهداشت دسترسی بیماران هموفیلی A دارای شرایط دریافت دارو به آن فراهم خواهد شد.
رئیس انجمن ترومبوز و هموستاز ایران در مورد نوع A بیماری هموفیلی گفت: هموفیلی A یک اختلال خونریزی دهنده نادر و ارثی مرتبط با کروموزوم X است که با کمبود فعالیت فاکتور انعقادی 8 (FVIII) شناخته میشود و میتواند منجر به خونریزیهای خودبهخودی مکرر یا خونریزیهای طولانی متعاقب تروما گردد، که خونریزی های مکرر، به ویژه در مفاصل، می تواند منجر به آسیب های پیشرونده و غیر قابل برگشتی شود که در نهایت موجب کاهش تحرک ، افزایش مرگ و میر و کاهش کیفیت زندگی بیمار میگردد.
وی ادامه داد: هموفیلی A شایعترین شکل هموفیلی است که 80 تا 85 درصد موارد را با حدود 320 هزار مبتلا در سراسر جهان تشکیل میدهد. شیوع تخمینی، 12.1 مورد در هر 10 هزار مرد برای همه شدت های هموفیلی A است که در کشور ما نیز این عدد یکسان است.
پیمان عشقی با بیان این اینکه، یکی از مشکلات این بیماران گسترش مهارکننده ها بعد از مصرف مداوم فاکتور 8 می باشد که منجر به افزایش قابل توجه تبعات بیماری، هزینه سرسام آور - بار درمانی و درنهایت میزان مرگ و میر بیماران می گردد، اضافه کرد: در این دسته از بیماران در مقایسه با بیماران مبتلا به هموفیلی نوع A بدون مهارکننده ها، مدیریت خونریزیها دشوارتر است که این امر موجب می شود علاوه بر کاهش کیفیت زندگی ( از دست دادن روزهای تحصیلی، کاری و فعالیتهای اجتماعی) و افزایش هزینههای درمان، آسیب مفصلی و نیاز به مداخله جراحی در آنان بیشتر باشد.
وی گفت: نه تنها پیشگیری از خونریزی، بلکه درمان ضروری خونریزی در این دسته از بیماران مستلزم تزریقات وریدی مکرر روزانه و پرهزینه داروئی می باشد که به ویژه در کوردکان منجر به افت کیفیت زندگی و در نهایت در بسیاری از موارد معلولیت های متعدد میگردد.
رئیس انجمن ترومبوز و هموستاز ایران اشاره داشت: نتایج مطالعات مقدماتی ، مصرف پروفیلاکسی هملیبرا اثربخشی بسیار خوبی را در کاهش تعداد دفعات خونریزی در بزرگسالان دارای مهارکننده(87% کاهش در مطالعه HAVEN 1) نشان داد.
وی افزود: بعلاوه، نتایج مطالعات بطور معنی داری تائید کننده اثربخشی دارو در اطفال نیز می باشد (به گونه ای که 63% کودکان مصرف کننده هملیبرا در HAVEN 2 فاقد هرگونه خونریزی بودند) که داروی امیسیزوماب نخستین داروی تزریقی زیرجلدی است که با فواصل تزریقی طولانی در مطالعات مختلف جهانی سبب کاهش چشمگیر خونریزی، ارتقا کیفیت زندگی و کاهش واضح معلولیت ها ی مفصلی در این بیماران میگردد.
دکتر عشقی گفت : "امید فراوانی است که با شروع و گسترش مصرف بجای علمی و تحت نظارت مراکز جامع درمانی هموفیلی ، این دارو سبب کاهش روزافزون معلولیت ها همزمان با کاهش هزینه درمان این بیماران در کشور گردد."
قابل ذکر است، داروی امیسیزوماب به عنوان اولین داروی تزریقی زیر جلدی برای پیشگیری (Prophylaxis)از خونریزی در بیماران مبتلا به هموفیلی A در سال 2017 تائیدیه سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) و در سال 2018 نیز تائیدیه آژانس دارویی اروپا (EMA) را دریافت نموده است.
سازمان غذا و داروی ایران نیز این دارو را در سال 1401 در بیماران دارای مهارکننده باتیتر بالا که به درمانهای فعلی پاسخ مناسب نمی دهند مورد تائید قرار داد. این دارو در مدت زمان کوتاه توانست تائیدیه بیش از 115 کشور را دریافت نماید (115 کشور با تائیدیه برای بیماران هموفیلی A شدید دارای مهارکننده فاکتور8 و بیش از 100 کشور برای بیماران هموفیلی A شدید فاقد مهارکننده فاکتور8 ) و در حال حاضر بیش از 18 هزار بیمار هموفیلی A در دنیا در حال استفاده از این دارو میباشند.
لینک کوتاه: کپی لینک
اعتبار جهانی ۶۰ کشور از نگاه شهروندان ثروتمند جهان (+ اینفوگرافیک) آوارگی خانواده فقیر به خاطر خون آلوده؛ صاحبخانه پسر ۷ ساله مبتلا به ایدز را بیرون کرد ژیلا صادقی: همه از روی من اسکی می روند پایان نگرانی والدین؛ تبدیل بازیهای خشن به محتوای کودکانه با فناوری جدید کلینتون، مایکل جکسون و شاهزاده انگلیسی در باتلاق فساد اخلاقی اپستین مریم امیرجلالی: برای چی لب هایم را اردکی کنم؟ هشدار رئیس دانشگاه تهران: ایران در مرز بحران قطعی آب قرار دارد/ اگر یک قطره آب هم برداشت نشود، ۲۰۰ سال طول میکشد تا سفرههای زیر زمینی احیا شوند سد جگین سرریز کرد شوک والیبال ژاپن به اروپا؛ صعود مقتدرانه اوساکا به فینال جام باشگاههای جهان کارشناس روس: ایران از متحدان خود همچون مسکو، انتظار حمایت فعالتری دارد زلزله «لامین یامال» در بازار کیتهای فوتبالی؛ عبور اعجوبه بارسلونا از مسی و امباپه در سال ۲۰۲۵ بنگویر خواستار ساخت زندان امنیتی با حصار تمساح شد مذاکرهکننده روس در امور اوکراین وارد میامی آمریکا شد بیانیه مشترک آمریکا، قطر، مصر و ترکیه از پیشرفت در روند توافق غزه حضور علی لاریجانی در جلسه شورای عالی هماهنگی اقتصادی
اخبار و تحلیل های ترکیه
نظرسنجی
طنز «مهران مدیری» را بیشتر دوست دارید یا طنز «رضا عطاران» را؟